Lettre d’information médicale et pharmaceutique N°88 – 28 Juin 2021
Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque sur Internet ainsi que dans les derniers numéros de Dossier du CNHIM.
Dernière parution :
Dossier du CNHIM Juin 2021, XLII, 3.
Colorants tissulaires : utilisations chirurgicales et diagnostiques
Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture.
Vous pouvez télécharger le bon de commande ici ou commander les dossiers par mail (secretariat@theriaque.org)
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Les ruptures et tensions d’approvisionnement
Dans Thériaque, vous pouvez consulter les informations relatives aux ruptures de stock et/ou tensions d’approvisionnement diffusées par l’ANSM, avec les éventuelles alternatives proposées. Deux modes de recherche vous permettent de retrouver ces documents :
1. En “RECHERCHE SIMPLE“, ouvrez la monographie de la spécialité concernées et consultez la rubrique “Recommandations” (Cf. exemple ci-dessous)
2. Dans le menu “RECOMMANDATIONS“, sélectionnez les “Recommandations et protocoles thérapeutiques Ansm, HAS, Inca“. Saisissez le nom de la spécialité concernée directement dans la barre “Rechercher dans la liste“. Toutes les recommandations s’affichent, dont celles concernant les ruptures de stock (Cf. exemple ci-dessous)
Depuis le 15 juin 2021, un traitement de l’hémophilie est accessible aux patients dans le circuit de ville. les spécialités Hemlibra sont les premières à bénéficier du double circuit de dispensation PUI/Officine dans cette indication. La prescription et la dispensation en sont fortement encadrées et s’accompagnent notamment de mesures additionnelles de réductions des risques
Des compléments alimentaires vendus en pharmacie et contenant du sésame, psyllium, épices et autres produits sont concernés par le rappel de produits lié à la présence d’oxyde d’éthylène, à une teneur supérieure à la limite maximum réglementaire
A compter du 18 décembre prochain, le midazolam injectable sera soumis à une partie de la législation des stupéfiants. Les spécialités correspondantes ne pourront être délivré que de façon fractionnée pour une durée maximale de 7 jours
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a rendu ses recommandationsconcernant le tofacitinib (Xeljanz). Il ne doit être utilisé qu’en l’absence d’alternative thérapeutique chez les patients de plus de 65 ans et/ou présentant certains facteurs de risques en raison d’un risque augmenté de tumeurs malignes et d’évènements cardiovasculaires
La SFPC a mis en ligne ses recommandations de Bonnes Pratiques pour la dispensation à domicile. Cette pratique de portage et dispensation des médicaments aux patients ne pouvant pas déplacer à leur officine, a été renforcée pendant la crise sanitaire. Elle se doit de réponse aux mêmes exigences de qualité et de sécurité que la dispensation en officine
Actualités générales
Suite à la publication des recommandations sanitaires pour les voyageurs 2021, le Cespharm propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition une version actualisée de sa brochure “Conseils aux voyageurs”
Modification de prise en charge (Avis favorable de la Commission de la Transparence de la HAS et/ou publication Journal Officiel)
ILARIS (canakinumab) : prise en charge étendue dans la maladie de Still de l’adulte chez les patients qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par anti-inflammatoire non stéroïdien et par corticoïdes systémiques. ILARIS peut être utilisé en monothérapie ou en association au méthotrexate
DELTYBA (délamanid) : avis HAS favorable au remboursement (SMR Important/ASMR III) chez les adolescents et les enfants d’un poids corporel d’au moins 30 kg
KEYTRUDA (pembrolizumab) : avis HAS favorable (SMR Important/ASMR IV) au remboursement en monothérapie en première ligne dans le cancer colorectal métastatique […] uniquement non résécables d’emblée. Avis défavorable au remboursement (SMR Insuffisant) chez les patients résécables d’emblée
OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) : avis HAS favorable au remboursement (SMR modéré/ASMR IV) en association à 2 cycles de chimiothérapie à base de sels de platine, en première ligne, dans le cancer bronchique non à petites cellules métastatique […]
Médicaments en rupture de stock ou en tension d’approvisionnement :
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml : rupture avec mise à disposition d’unités destinées au Royaume-Uni (voir la fiche PUI sur le site de l’ANSM)
BCG MEDAC pour administration intra-vésicale : rupture avec mise à disposition d’une spécialité similaire BCG CULTURE SSI destinées au marché danois. Voir aussi sur le site de l’ANSMles conditions d’utilisation
CENTRE NATIONAL HOSPITALIER D’INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT 75/77, rue du Père Corentin 75014 PARIS Tél.: +33(0)1 56 53 51 05 Fax : +33(0)1 57 05 96 03 secretariat @theriaque.org
Président du CNHIM : Dr Xavier DODE
Les informations présentées dans cette lettre sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.